1為什么一定要由CMA機(jī)構(gòu)對(duì)潔凈室進(jìn)行檢測(cè)?

　　答：CMA資質(zhì)是第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入門檻，同時(shí)也是權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)的一個(gè)標(biāo)志。檢測(cè)機(jī)構(gòu)要通過(guò)省級(jí)質(zhì)監(jiān)局對(duì)于其檢測(cè)場(chǎng)地、設(shè)備、人員、體系、文件等各方面考核之后，并且全部合格才能獲得CMA資質(zhì)。換句話說(shuō)，CMA資質(zhì)是檢測(cè)行業(yè)的一個(gè)很高的技術(shù)門檻，我國(guó)法律有規(guī)定，檢測(cè)機(jī)構(gòu)只有獲得了CMA資質(zhì)之后，才能對(duì)外開(kāi)展檢測(cè)業(yè)務(wù)，沒(méi)有獲得CMA資質(zhì)之前開(kāi)展檢測(cè)業(yè)務(wù)屬于違法行為。

　　2那么如何辨別哪些機(jī)構(gòu)具有CMA資質(zhì)?

　　答：直接讓第三方檢測(cè)公司提供，CMA資質(zhì)是一個(gè)公開(kāi)的資質(zhì)證書(shū)，檢測(cè)機(jī)構(gòu)都會(huì)提供證明其資質(zhì)的。

　　3如何查詢CMA資質(zhì)的合法性?

　　答：1、查看資質(zhì)證書(shū)是否在有效期內(nèi)，CMA資質(zhì)證書(shū)右下角有證書(shū)有效期的時(shí)間，6年為一個(gè)周期，超出周期是不能開(kāi)展業(yè)務(wù)的。

　　2、CMA資質(zhì)證書(shū)上有二維碼，可以直接掃描二維碼打開(kāi)登記注冊(cè)的信息，核對(duì)網(wǎng)上的信息和證書(shū)上的信息是否相符

　　3、登錄當(dāng)?shù)厥〖?jí)質(zhì)監(jiān)局的網(wǎng)站進(jìn)行查詢。

       藥品GMP廠房潔凈室檢測(cè)驗(yàn)收CMA檢測(cè)報(bào)告

　　檢測(cè)參數(shù)：風(fēng)量(換氣次數(shù))或風(fēng)速、靜壓差、懸浮粒子數(shù)、氣流流型、溫度、相對(duì)濕度、噪聲、照度

　　高效過(guò)濾器(PAO)檢漏、自凈時(shí)間、臭氧濃度

　　上海專業(yè)潔凈室檢測(cè)技術(shù)公司是合格的第三方潔凈室檢測(cè)機(jī)構(gòu)(咨詢電話：021-56572786)普遍要求要有全面的潔凈相關(guān)檢測(cè)能力，可為藥品GMP車間、電子無(wú)塵車間、食品藥品包裝材料車間、無(wú)菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普遍實(shí)驗(yàn)室、保健食品GMP車間、化妝品/消車間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測(cè)、調(diào)試、咨詢等專業(yè)技術(shù)服務(wù)。

　　檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：

　　(1) 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001

　　(2)《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 GB 50333-2002

　　(3)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004

　　(4)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591-2010

　　(5)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T 16292-2010

　　(6)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》GB/T 16293-2010

　　(7)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》GB/T 16294-2010